Điều kiện để Kinh doanh thuốc thú y, vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất dùng trong thú y

Kinh doanh thuốc thú y, vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất dùng trong thú y là hoạt động có điều kiện. Tổ chức, cá nhân muốn kinh doanh phải đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất và nhân sự. Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc cũng phải có Chứng chỉ hành nghề thú y. Ngoài ra, cơ sở phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y trước khi hoạt động. Năm 2026, quy định về hoạt động này có một số thay đổi đáng chú ý. Nghị định 32/2026/NĐ-CP đã sửa đổi điều kiện buôn bán thuốc thú y. Nghị định cũng bổ sung quy trình cấp, cấp lại và gia hạn Giấy chứng nhận. Vì vậy, doanh nghiệp cần áp dụng đúng quy định mới khi chuẩn bị kinh doanh.

I. Căn cứ pháp lý về kinh doanh thuốc thú y

Các điều kiện kinh doanh thuốc thú y hiện được quy định chủ yếu tại Luật Thú y và văn bản hướng dẫn thi hành. Văn bản hợp nhất 80/VBHN-VPQH ngày 26/03/2026 là văn bản hợp nhất Luật Thú y đang được sử dụng để tra cứu. Bên cạnh đó, doanh nghiệp cần lưu ý Nghị định 35/2016/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi. Đáng chú ý là Nghị định 32/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 21/01/2026. Văn bản này sửa đổi nhiều quy định về sản xuất và buôn bán thuốc thú y. Quy định quản lý thuốc thú y cũng được hợp nhất tại 35/VBHN-BNNMT ngày 23/03/2026. Văn bản này giúp doanh nghiệp thuận tiện hơn khi tra cứu các quy định về quản lý thuốc thú y.

II. Điều kiện để Kinh doanh thuốc thú y, vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất dùng trong thú y

Theo Luật Thú y, buôn bán thuốc thú y là một loại hình hành nghề thú y. Tổ chức, cá nhân kinh doanh phải đáp ứng điều kiện về đăng ký kinh doanh, cơ sở vật chất và người hành nghề. Cơ sở cũng phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

2.1. Có đăng ký kinh doanh phù hợp

Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc thú y phải có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ đăng ký kinh doanh phù hợp.

Ngành nghề đăng ký cần phù hợp với hoạt động kinh doanh thực tế. Doanh nghiệp cũng cần xác định rõ phạm vi sản phẩm dự kiến kinh doanh. Phạm vi này có thể bao gồm thuốc thú y, vắc xin, chế phẩm sinh học và các sản phẩm khác thuộc phạm vi quản lý thú y.

Đây là điều kiện pháp lý cơ bản trước khi doanh nghiệp thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

2.2. Có địa điểm và cơ sở vật chất phù hợp

Cơ sở kinh doanh phải có địa điểm và cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp với hoạt động buôn bán thuốc thú y. Đây là một trong các điều kiện được quy định tại Điều 92 Luật Thú y.

Ngoài yêu cầu chung về cơ sở vật chất, Nghị định 32/2026/NĐ-CP quy định cơ sở phải có trang thiết bị bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm. Cơ sở cũng phải có nhiệt kế và ẩm kế để theo dõi điều kiện bảo quản.

Doanh nghiệp cần căn cứ điều kiện bảo quản của từng sản phẩm để đầu tư thiết bị phù hợp. Việc bảo quản phải giúp duy trì chất lượng thuốc trong suốt quá trình kinh doanh.

2.3. Có điều kiện bảo quản thuốc thú y

Thuốc thú y có thể có yêu cầu bảo quản khác nhau. Vì vậy, cơ sở phải trang bị thiết bị phù hợp với điều kiện ghi trên nhãn sản phẩm.

Cơ sở cần có nhiệt kế và ẩm kế để theo dõi nhiệt độ, độ ẩm khi cần thiết. Thiết bị bảo quản phải đáp ứng yêu cầu của từng loại thuốc được kinh doanh.

Đối với những sản phẩm cần điều kiện bảo quản đặc biệt, doanh nghiệp phải bố trí thiết bị tương ứng. Việc này giúp hạn chế nguy cơ sản phẩm bị biến đổi hoặc giảm chất lượng.

2.4. Cơ sở bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có thiết bị riêng

Vắc xin và chế phẩm sinh học thường có yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt hơn. Vì vậy, cơ sở kinh doanh các sản phẩm này phải đáp ứng thêm điều kiện.

Theo quy định hiện hành, cơ sở phải có máy phát điện dự phòng. Cơ sở cũng phải có vật dụng và phương tiện vận chuyển, phân phối vắc xin phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn.

Doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý yêu cầu này khi kinh doanh vắc xin. Hệ thống bảo quản phải được duy trì ổn định trong trường hợp mất điện hoặc khi vận chuyển sản phẩm.

2.5. Người quản lý và người trực tiếp bán thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề thú y

Đây là một điều kiện quan trọng đối với cơ sở kinh doanh thuốc thú y. Người quản lý và người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y phù hợp.

Về chuyên môn, người buôn bán thuốc thú y phải có trình độ từ trung cấp trở lên. Chuyên ngành phù hợp gồm thú y, chăn nuôi thú y hoặc nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy sản đối với thuốc dùng cho động vật thủy sản.

Doanh nghiệp cần kiểm tra cả bằng cấp và Chứng chỉ hành nghề trước khi bố trí nhân sự. Đây là nội dung thường được kiểm tra khi cơ quan có thẩm quyền đánh giá điều kiện của cơ sở.

III. Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y

Sau khi chuẩn bị đầy đủ điều kiện, tổ chức, cá nhân phải thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Theo Nghị định 32/2026/NĐ-CP, hồ sơ cấp mới gồm các tài liệu chính sau:

• Đơn đăng ký theo Mẫu số 09.QLT Phụ lục IA.
• Bản thuyết minh chi tiết cơ sở vật chất, kỹ thuật theo Mẫu số 10.QLT Phụ lục IA.
• Chứng chỉ hành nghề thú y.

Bản thuyết minh cần thể hiện rõ điều kiện thực tế của cơ sở. Nội dung nên thống nhất với địa điểm, thiết bị và nhân sự được sử dụng khi kinh doanh.

Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ thông tin trước khi nộp. Hồ sơ thiếu hoặc không thống nhất có thể làm kéo dài thời gian giải quyết.

IV. Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y

Theo quy định mới, cơ quan được Chủ tịch UBND cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực chăn nuôi và thú y thực hiện việc tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ.

Chủ tịch UBND cấp tỉnh là cơ quan có thẩm quyền theo thủ tục được công bố. Quy định này được áp dụng theo cơ chế phân cấp mới từ năm 2026.

Doanh nghiệp cần xác định đúng cơ quan tiếp nhận tại địa phương. Việc nộp hồ sơ đúng nơi sẽ giúp hạn chế thời gian phải điều chỉnh hoặc chuyển hồ sơ.

V. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y

5.1. Nộp hồ sơ

Tổ chức, cá nhân chuẩn bị hồ sơ theo đúng mẫu hiện hành. Hồ sơ được nộp đến cơ quan được Chủ tịch UBND cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục.

Cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ. Sau đó, cơ quan có thẩm quyền tiến hành kiểm tra điều kiện thực tế của cơ sở.

5.2. Kiểm tra điều kiện của cơ sở

Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền thực hiện kiểm tra điều kiện của cơ sở buôn bán thuốc thú y.

Nội dung kiểm tra tập trung vào cơ sở vật chất, thiết bị và các điều kiện theo quy định. Kết quả kiểm tra được lập theo Mẫu số 11.QLT Phụ lục IA.

Doanh nghiệp nên chuẩn bị cơ sở hoàn chỉnh trước khi nộp hồ sơ. Việc chuẩn bị trước giúp hạn chế tình trạng phải khắc phục sau kiểm tra.

5.3. Cấp Giấy chứng nhận

Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ điều kiện, trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc kiểm tra, cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Trường hợp không cấp, cơ quan có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản. Văn bản phải nêu rõ lý do không cấp giấy chứng nhận.

Như vậy, thời gian xử lý theo quy trình hiện hành gồm 05 ngày kiểm tra và 03 ngày cấp giấy nếu cơ sở đạt yêu cầu. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ ngay từ đầu để quá trình kiểm tra diễn ra thuận lợi.

VI. Gia hạn và cấp lại Giấy chứng nhận

Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y cần được theo dõi thời hạn. Trường hợp tiếp tục kinh doanh, tổ chức, cá nhân phải thực hiện thủ tục gia hạn theo quy định.

Theo Nghị định 32/2026/NĐ-CP, trước 03 tháng tính đến ngày hết hạn, tổ chức, cá nhân có nhu cầu tiếp tục kinh doanh phải nộp hồ sơ gia hạn. Trình tự gia hạn được thực hiện theo quy định về cấp giấy.

Trường hợp giấy chứng nhận có sai sót hoặc thay đổi thông tin của tổ chức, cá nhân, cơ sở có thể thực hiện thủ tục cấp lại. Hồ sơ cấp lại gồm đơn đề nghị và tài liệu liên quan đến nội dung thay đổi. Thời hạn giải quyết là 05 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

VII. Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh thuốc thú y

Sau khi được cấp giấy chứng nhận, cơ sở phải tiếp tục duy trì các điều kiện kinh doanh. Cơ sở không được tự ý thay đổi điều kiện bảo quản làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Đối với hoạt động buôn bán, cơ sở phải lập sổ theo dõi và lưu giữ hóa đơn, chứng từ liên quan đến việc mua, bán thuốc thú y. Đây là trách nhiệm được quy định trong hệ thống văn bản quản lý thuốc thú y hiện hành.

Cơ sở cũng cần kiểm soát nguồn gốc sản phẩm. Thuốc thú y kinh doanh phải đáp ứng quy định về lưu hành, chất lượng và nhãn hàng hóa. Doanh nghiệp nên xây dựng quy trình kiểm soát nhập, xuất và bảo quản từng nhóm sản phẩm.

Đặc biệt, vắc xin và chế phẩm sinh học cần được kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ. Doanh nghiệp nên thường xuyên theo dõi thiết bị bảo quản và chuẩn bị phương án dự phòng khi có sự cố điện.

VIII. Một số lưu ý khi kinh doanh thuốc thú y

Doanh nghiệp nên xác định rõ sản phẩm dự kiến kinh doanh trước khi đầu tư cơ sở. Nếu kinh doanh thêm vắc xin hoặc chế phẩm sinh học, cơ sở phải đáp ứng yêu cầu bảo quản cao hơn.

Nhân sự cũng cần được chuẩn bị từ sớm. Người quản lý và người trực tiếp bán thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề thú y. Chuyên môn của người buôn bán thuốc cũng phải phù hợp với loại hình hành nghề.

Một lưu ý khác là điều kiện kinh doanh không chỉ được kiểm tra tại thời điểm cấp giấy. Cơ sở phải duy trì điều kiện trong suốt quá trình hoạt động. Vì vậy, doanh nghiệp cần thường xuyên kiểm tra thiết bị, kho bảo quản và hồ sơ mua bán.

Nếu cơ sở có thay đổi về thông tin đăng ký, địa điểm hoặc điều kiện kinh doanh, cần rà soát nghĩa vụ thông báo và thủ tục cấp lại, gia hạn theo quy định. Việc chủ động cập nhật giúp hạn chế rủi ro trong quá trình hoạt động.

IX. Kết luận

Điều kiện để Kinh doanh thuốc thú y, vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất dùng trong thú y tập trung vào cơ sở vật chất, điều kiện bảo quản và nhân sự có chuyên môn. Người quản lý và người trực tiếp bán thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề thú y. Cơ sở cũng phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Từ năm 2026, Nghị định 32/2026/NĐ-CP đã cập nhật đáng kể thủ tục cấp và gia hạn giấy chứng nhận. Cơ sở cần chuẩn bị đúng mẫu hồ sơ và sẵn sàng cho việc kiểm tra thực tế. Việc đáp ứng đầy đủ điều kiện ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp hạn chế phát sinh trong quá trình kinh doanh.