Nếu bạn học ngành dược sĩ muốn mở quầy thuốc tây nhưng chưa biết cần điều kiện, thủ tục như thế nào để đúng với quy định hiện nay thì bài viết này MVA Việt Nam sẽ giải đáp chi tiết đến bạn.
Mục lục
- I. Tìm hiểu các thủ tục, quy trình mở tiệm quầy thuốc tây
- II. Hướng dẫn làm thủ tục xin chứng chỉ hành nghề dược
- III. Các thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc
- IV. Thủ tục xin giấy phép đăng ký kinh doanh mở quầy thuốc (giấy phép con)
- V. Tìm hiểu quy trình xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận cho quầy thuốc tây
- VI. Lời kết
I. Tìm hiểu các thủ tục, quy trình mở tiệm quầy thuốc tây
Có thể nói kinh doanh thuốc tây và các loại dược phẩm là ngành nghề có điều kiện. Chính vì thế để có thể mở nhà thuốc, mua bán thuốc tây ngoại nhập các loại,… đúng theo quy định tại Việt Nam bạn phải được cấp các giấy chứng nhận sau:
- Chứng chỉ hành nghề dược;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Giấy phép kinh doanh quầy thuốc.
II. Hướng dẫn làm thủ tục xin chứng chỉ hành nghề dược
Hiện nay theo quy định hiện hành trong Luật Dược 2016, chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện bắt buộc đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc tây. Nói cách khác, để có thể hoạt động kinh doanh dược dưới mô hình nhà thuốc, bạn phải được cấp chứng chỉ hành nghề dược.
=> Hồ sơ đăng ký chứng chỉ hành nghề dược
Làm hồ sơ bạn cần chuẩn bị những giấy tờ cần thiết sau:
- Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (mẫu số 2);
- Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn;
- Bản sao công chứng giấy xác nhận thời gian thực hành (mẫu số 3).
=> Cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề dược
Khi hoàn thành hồ sơ bạn có thể gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện theo từng trường hợp sau:
- Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp dưới hình thức thi: Nộp tại Bộ Y tế;
- Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp dưới hình thức xét duyệt: Nộp tại Sở Y tế.
=> Thời hạn cấp chứng chỉ hành nghề dược
Nếu hồ sơ hợp lệ, đầy đủ giấy tờ cần thiết thì chỉ trong 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp chứng chỉ hành nghề dược nếu hồ sơ hợp lệ hoặc gửi văn bản nêu rõ lý do từ chối.
Tìm hiểu thêm >> Thành lập công ty giao hàng nhanh cần thủ tục thế nào?
III. Các thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc
Để xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc tại Việt Nam, bạn cần thực hiện các bước sau:
- Chuẩn bị hồ sơ
Hồ sơ đăng ký kinh doanh quầy thuốc bao gồm:
- Đơn đăng ký kinh doanh: Theo mẫu quy định.
- Chứng chỉ hành nghề dược: Do Sở Y tế cấp cho người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc.
- Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng hợp pháp của địa điểm kinh doanh: Hợp đồng thuê nhà hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà, quyền sử dụng đất.
- Bản cam kết về việc tuân thủ quy định của pháp luật về kinh doanh dược phẩm.
- Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu: Của người đứng tên kinh doanh.
- Giấy chứng nhận đăng ký thuế (nếu có).
- Nộp hồ sơ
- Địa điểm nộp: Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc cơ quan đăng ký kinh doanh cấp quận/huyện nơi bạn muốn mở quầy thuốc.
- Hình thức nộp: Nộp trực tiếp tại cơ quan đăng ký kinh doanh hoặc nộp trực tuyến qua cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
- Tiếp nhận và xử lý hồ sơ
- Cơ quan đăng ký kinh doanh: Sẽ tiếp nhận và kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.
- Thời gian xử lý: Thông thường từ 3 đến 5 ngày làm việc. Trong trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ, cơ quan đăng ký sẽ thông báo để bạn bổ sung hoặc điều chỉnh.
- Nhận giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Nếu hồ sơ hợp lệ: Cơ quan đăng ký kinh doanh sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc.
- Nếu hồ sơ không hợp lệ: Bạn sẽ nhận được thông báo lý do từ chối và hướng dẫn để bổ sung hoặc điều chỉnh hồ sơ.
- Công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp
- Sau khi nhận được giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bạn phải công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp trong vòng 30 ngày.
- Các thủ tục sau khi có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Đăng ký mã số thuế: Tại cơ quan thuế quản lý.
- Khắc con dấu: Đăng ký mẫu dấu và công bố mẫu dấu trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
- Mua hoá đơn: Đăng ký và mua hoá đơn từ cơ quan thuế.
Lưu ý:
- Quầy thuốc phải tuân thủ các quy định về điều kiện kinh doanh dược phẩm, bao gồm điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và điều kiện về nhân sự.
- Người đứng tên kinh doanh quầy thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược và phải đảm bảo các yêu cầu về chuyên môn theo quy định của pháp luật.
Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc hỗ trợ trong quá trình xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc, bạn có thể liên hệ với Sở Y tế hoặc cơ quan đăng ký kinh doanh tại địa phương.
IV. Thủ tục xin giấy phép đăng ký kinh doanh mở quầy thuốc (giấy phép con)
Để được phép hoạt động thì Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là loại giấy tờ quan trọng để nhà thuốc tây bắt buộc phải có.
=> Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc, quầy thuốc
Bạn chuẩn bị 1 bộ hồ sơ với chi tiết như sau:
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mẫu số 19);
- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc tây, quầy thuốc tây;
- Tài liệu và danh mục trang thiết bị bảo quản thuốc;
- Bản vẽ sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc;
- Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.
=> Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Hồ sơ gửi đến Sở Y tế, dưới 1 trong 2 cách sau:
- Sử dụng dịch vụ bưu chính;
- Nộp trực tiếp tại cơ quan thẩm quyền.
Sau khi nộp hồ sơ, bạn sẽ được Sở Y tế gửi phiếu tiếp nhận hồ.
V. Tìm hiểu quy trình xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận cho quầy thuốc tây
Do tính phức tạp hơn so với các ngành nghề khác mà việc xử lý đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của nhà thuốc tây sẽ có khoảng thời gian xử lý kỹ lưỡng. Cụ thể chúng tôi sẽ thể hiện dưới đây:
| Các trường hợp | TH 1 | TH 2 | TH 3 | TH 4 | |
| Hồ sơ hợp lệ | ✓ | ✓ | ✗ | ✗ | |
| Hoàn thành đánh giá thực tế | ✓ | ✗ | ✓ | ✗ | |
| Thời gian | Điều chỉnh hồ sơ | 10 ngày | 10 ngày | ||
| Đánh giá thực tế | 20 ngày | 20 ngày | |||
| Cấp giấy chứng nhận | 30 ngày | 10 ngày | 30 ngày | 30 ngày | |
| Tổng thời gian | 30 ngày | 30 ngày | 40 ngày | 60 ngày | |
VI. Lời kết
Trên đây là thông tin về điều kiện, thủ tục mở tiệm thuốc tây mà MVA Việt Nam muốn chia sẻ đến mọi người. Hy vọng rằng nó thực sự hữu ích với các bạn đang cần mở quầy thuốc tây. Mọi câu hỏi khác cần được tư vấn, hỗ trợ có thể bình luận bên dưới bài viết này. Xin cảm ơn!